สถานประกอบการทั้งในประเทศและต่างประเทศที่ผลิต บรรจุใหม่ หรือติดฉลากผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จะต้องจดทะเบียนกับองค์การอาหารและยา (อย.) ผู้ผลิต ผู้บรรจุใหม่ หรือผู้ติดฉลากผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้งในประเทศและต่างประเทศ จะต้องระบุผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่วางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั้งหมดของตนด้วย กระบวนการนี้จะดำเนินการควบคู่ไปกับกระบวนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
40px










































































































































































































































































